医薬品等の製造や販売業許可の手続で、こんなご心配はございませんか?

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このような様々な疑問やご心配は、全て当法人で解決可能です!

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薬局以外のいわゆる「ドラッグストア」の台頭や、平成17年の薬事法大改正、平成21年か6eb8cd5210b89f7b89246bf68dfee10f_mら実施された新医薬品販売制度など、近年、この業界は急速に変化しています。

また、平成26年6月12日に改正薬事法が施行され、一般用医薬品のインターネット販売が解禁、同11月には、薬事法は、医薬品医療機器等法となりました。今後、医薬品販売業の需要はますます増えていくことが予想されます。

ただ、不用意に医薬品のネット販売を始めてしまうと、思わぬ大損害を被る可能性もあります。最悪の場合、二度と許可が取れなくなることも…。

そんな状況を避けるためには、基礎的な知識を得ておく必要があります。当サイトでは医薬品の許認可を区分ごとに詳しく解説しています!

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近年では大手スーパーが医薬品を無許可で販売して大々的に報道されたり、またインターネット上では無許可での医薬品販売を行うサイトを見かける機会も増えてきました。

万が一無許可で(または間違った区分の許可や条件に違反した状態で)医薬品の販売を行えば、最大で3年以下の懲役もしくは300万円以下の罰金、又はその両方が課されることになります。

許可が必要かそうでないか、また必要であればどのような義務を遵守しなければならないか等、医薬品販売業許可の仕組みはなかなか複雑で、一見してすぐに理解できるようなものばかりではありません。

また、許可の取得後も注意しなければならない点は、少なくありません!

当サイトでは、分かりづらい医薬品関連の諸70e1bdd6edfaf29990dfd3bd94addac5_m手続きについて、項目別に噛み砕いて説明をしています。

最終的な目標である「医薬品の販売をスムーズに行う」ために、分かりやすさを優先して表現しておりますので、条文表記等と文言の違いのある箇所もございます。予めご了承いただければと存じます。

「読んでもよく分らない!」、「細かすぎて読むのが面倒くさい!」、「ウチのようなケースの場合、医薬品に関する許認可は必要なの?」といった場合であれば、どうぞお気軽にお問合わせください。

全国でも数少ない、医薬品の許認可専門の行政書士が、安心して確実に許可を取得出来る様に、全力でお手伝いいたします!